gemAnbT_TI-Flow_FD_ATV_1.0.0-0_V1.0.0
Elektronische Gesundheitskarte und Telematikinfrastruktur
Anbietertypsteckbrief
Anbieter
TI-Flow Fachdienst
| Anbietertyp Version | 1.0.0-0 |
| Anbietertyp Status | freigegeben |
| Version | 1.0.0 |
| Revision | 1742814 |
| Stand | 02.10.2026 |
| Status | freigegeben |
| Klassifizierung | öffentlich |
| Referenzierung | gemAnbT_TI-Flow_FD_ATV_1.0.0-0 |
Historie Anbietertypversion und Anbietertypsteckbrief
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in diesem Dokument überwiegend die männliche Form verwendet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
Historie Anbietertypversion
Die Anbietertypversion ändert sich, wenn sich die normativen Festlegungen für den Anbietertyp ändern.
| Anbietertypversion
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Beschreibung der Änderung
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Referenz
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|---|---|---|
| 1.0.0-0
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Ersterstellung
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[gemAnbT_TI-Flow_FD_ATV1.0.0-0]
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Historie Anbietertypsteckbrief
Die Dokumentenversion des Anbietertypsteckbriefs ändert sich mit jeder inhaltlichen oder redaktionellen Änderung des Anbietertypsteckbriefs und seinen referenzierten Dokumenten. Redaktionelle Änderungen haben keine Auswirkung auf die Anbietertypversion.
| Version
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Stand
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Kap.
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Grund der Änderung, besondere Hinweise
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Bearbeiter
|
|---|---|---|---|---|
| 1.0.0 | 02.10.2026 | freigegeben | gematik |
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung
1.1 Zielsetzung und Einordnung des Dokumentes
Anbietertypsteckbriefe verzeichnen verbindlich die normativen Festlegungen der gematik an den Anbieter TI-Flow-Fachdienst zur Sicherstellung des Betriebes der von ihnen verantworteten Serviceeinheiten.
Die normativen Festlegungen werden über ihren Identifier, ihren Titel sowie die Dokumentenquelle referenziert. Die normativen Festlegungen mit ihrem vollständigen, normativen Inhalt sind dem jeweils referenzierten Dokument zu entnehmen.
1.2 Zielgruppe
Der Anbietertypsteckbrief richtet sich an:
- Anbieter TI-Flow-Fachdienst
- die gematik im Rahmen der Zulassungsverfahren, Bestätigungsverfahren, Kooperationsverträge und Anbieterverfahren
1.3 Geltungsbereich
Dieses Dokument enthält normative Festlegungen zur Telematikinfrastruktur des deutschen Gesundheitswesens. Der Gültigkeitszeitraum der vorliegenden Version und deren Anwendung in Zulassungsverfahren werden durch die gematik GmbH in gesonderten Dokumenten (z.B. gemPTV_ATV_Festlegungen) festgelegt und bekannt gegeben.
1.4 Abgrenzung des Dokumentes
Dieses Dokument macht keine Aussagen zur Aufteilung der Produktentwicklung bzw. Produktherstellung auf verschiedene Hersteller und Anbieter.
Dokumente zu den Zulassungsverfahren für den Anbietertyp sind nicht aufgeführt. Die geltenden Verfahren und Regelungen zur Beantragung und Durchführung von Zulassungsverfahren können dem Fachportal der gematik (https://fachportal.gematik.de/downloadcenter/zulassungs-bestaetigungsantraege-verfahrensbeschreibungen) entnommen werden.
1.5 Methodik
Die im Dokument verzeichneten normativen Festlegungen werden tabellarisch dargestellt. Die Tabellenspalten haben die folgende Bedeutung:
ID: Identifiziert die normative Festlegung eindeutig im Gesamtbestand aller Festlegungen der gematik.
Bezeichnung: Gibt den Titel einer normativen Festlegung informativ wieder, um die thematische Einordnung zu erleichtern. Der vollständige Inhalt der normativen Festlegung ist dem Dokument zu entnehmen, auf das die Quellenangabe verweist.
Quelle (Referenz): Verweist auf das Dokument, das die normative Festlegung definiert.
2 Dokumente
Die nachfolgenden Dokumente enthalten alle für den Anbietertyp normativen Festlegungen.
Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
| Dokumentenkürzel | Bezeichnung des Dokumentes | Version |
|---|---|---|
| gemKPT_Betr | Betriebskonzept Online-Produktivbetrieb | 3.69.0 |
| gemKPT_Test | Testkonzept der TI | 3.8.0 |
| gemRL_Betr_TI | Übergreifende Richtlinien zum Betrieb der TI | 2.23.0 |
| gemSpec_DS_Anbieter | Spezifikation Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen der TI an Anbieter | 2.2.0 |
| gemSpec_FD_TI-Flow | Spezifikation: TI-Flow-Fachdienst | 1.0.0 |
| gemSpec_HCC | Spezifikation Healthcare Confidential Computing (HCC) | 1.0.0 |
| gemSpec_Krypt | Übergreifende Spezifikation Verwendung kryptographischer Algorithmen in der Telematikinfrastruktur | 2.51.0 |
| gemSpec_Perf | Übergreifende Spezifikation Performance und Mengengerüst TI-Plattform | 2.88.0 |
| gemSpec_ZETA | Spezifikation Zero Trust Access (ZETA) | 1.3.2 |
Weiterhin sind die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte normativ und gelten mit.
Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte
| Quelle | Herausgeber: Bezeichnung / URL | Version
Branch / Tag |
|---|---|---|
| [gemTI_SEC_Standard] | TI Security Standard - Mitwirkungspflichten für Anbieter https://gemspec.gematik.de/docs/gemTI/gemTI_SEC_Standard/gemTI_SEC_Standard_V1.0.0/ | 1.0.0 |
Die in folgender Tabelle aufgeführten Dokumente und Web-Inhalte sind informative Beistellungen und sind nicht Gegenstand der Bestätigung / Zulassung.
Tabelle 3: Informative Dokumente und Web-Inhalte
| Quelle | Herausgeber: Bezeichnung / URL | Version
Branch / Tag |
|---|---|---|
| [gemRL_PruefSichEig_DS] | gematik: Richtlinie zur Prüfung der Sicherheitseignung
https://gemspec.gematik.de/docs/gemRL/gemRL_PruefSichEig_DS/latest/ |
latest |
Hinweis:
- Ist kein Herausgeber angegeben, wird angenommen, dass die gematik für Herausgabe und Veröffentlichung der Quelle verantwortlich ist.
- Ist keine Version angegeben, bezieht sich die Quellenangabe auf die aktuellste Version.
- Bei Quellen aus gitHub werden als Version Branch und / oder Tag verwendet.
3 Festlegungen
Der Anbietertyp gemAnbT_TI-Flow_FD setzt die Verwendung folgender Produkte voraus:
- gemProdT_TI-Flow-FD
Die folgenden Abschnitte verzeichnen alle für den Anbietertypen normativen Festlegungen der gematik an den Anbieter E-Rezept-Fachdienst zur Sicherstellung des Betriebes der von ihnen verantworteten Serviceeinheiten. Die Festlegungen sind gruppiert nach der Art der Nachweisführung ihrer Erfüllung als Grundlage der Zulassung.
3.1 Festlegungen zur betrieblichen Eignung
3.1.1 Prozessprüfung betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben verzeichnet sind, muss deren Erfüllung im Rahmen von Prozessprüfungen nachgewiesen werden.
Tabelle 4: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Prozessprüfung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| GS-A_3888 | Incident Management - Verifikation vor Schließung eines übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3889 | Incident Management - Schließung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3902 | Incident Management - Prüfung auf Serviceverantwortung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3904 | Incident Management - Annahme eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3905 | Incident Management - Ablehnung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3907 | Incident Management - Lösung von übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3958 | Problem Management - Problemerkennung durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3959 | Problem Management - Prüfung auf übergreifendes Problem | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3964 | Problem Management - Festlegung von Dringlichkeit und Auswirkung von übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3975 | Problem Management - Prüfung auf Serviceverantwortung zum übergreifenden Problem | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3976 | Problem Management - Ablehnung der Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3977 | Problem Management - Annahme der Verantwortung zur Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3981 | Problem Management - Annahme eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3982 | Problem Management - Ablehnung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3983 | Problem Management - Ursachenanalyse eines übergreifenden Problems durch Serviceverantwortlichen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3986 | Problem Management - Koordination bei übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3987 | Problem Management - Initiierung eines Change Request | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3988 | Problem Management - Prüfung der Lösung durch den Melder eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3989 | Problem Management - Ablehnung der Lösung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3990 | Problem Management - Schließung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4125 | Incident Management - TI-Notfallerkennung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4126 | Notfall Management - Eskalation TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4127 | Notfall Management - Sofortmaßnahmen TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4400-01 | Change Management - Request for Change erstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4425-01 | Change Management - Übermittlung von Optimierungsmöglichkeiten zur Umsetzung von genehmigten Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5250 | Incident Management - Ablehnung der Lösung eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5400 | Incident Management - Prüfung der Lösung durch den Melder eines übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5449 | Incident Management - Typisierung eines übergreifenden Incidents als „sicherheitsrelevant“ | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5450 | Incident Management - Typisierung eines übergreifenden Incidents als „datenschutzrelevant“ | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5561 | Bereitstellung 24/7-Kontaktpunkt | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5587 | Incident Management - Ablehnung der Lösungsunterstützung bei einem übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5593 | Request Fulfillment - Schließung des Service Requests ohne Verifikation | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5597-01 | Change Management - RfC (Sub-Changes) erstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5600-01 | Change Management - Beschreibung der Verifikation des Changes in Auswirkung auf andere TI-Services im RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5601-01 | Change Management - Nachweis der Wirksamkeit eines Changes (Verifikation) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5602-01 | Change Management - Nachweis der Wirksamkeit eines Changes in Auswirkung auf andere TI-Anwendungen (Verifikation) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5610-03 | Change Management - Vorlaufzeiten in der Bewertung von Changes | gemRL_Betr_TI |
| A_22057 | Performance - Betriebsdatenlieferung - Verpflichtung des Anbieters | gemSpec_Perf |
| A_26175 | Performance - Selbstauskunft - Verpflichtung des Anbieters | gemSpec_Perf |
| GS-A_4095-02 | Performance - Ad-hoc-Reports - Lieferverpflichtung | gemSpec_Perf |
| GS-A_5608-01 | Performance - Ad-hoc-Reports - Format | gemSpec_Perf |
3.1.2 Anbietererklärung betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben der Aufbauorganisation sowie der Umgebung verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung durch eine Anbietererklärung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 5: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Anbietererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_18176-01 | Monitoring - Probing - Unterstützung bei der Einrichtung und Betrieb | gemKPT_Betr |
| A_23551 | Monitoring - Eigenmonitoring | gemKPT_Betr |
| A_23552 | Monitoring - Eigenmonitoring - Verhalten bei Auffälligkeiten oder Anomalien | gemKPT_Betr |
| A_23664 | Service Level - Kein Incident der Priorität 1 innerhalb 24 Stunden resultierend aus einem genehmigten Change | gemKPT_Betr |
| A_23665-01 | Service Level - Störungsfreie Kommunikationsbeziehungen ohne resultierenden Incident | gemKPT_Betr |
| A_24609 | Monitoring - Anomalieerkennung - Anforderungskriterien Anomalieerkennungssystem | gemKPT_Betr |
| A_24610 | Monitoring - Anomalieerkennung - Spezifika E-Rezept | gemKPT_Betr |
| A_24981 | Auskunftsfähigkeit bei Verdacht einer Servicebeeinträchtigung im Verantwortungsbereich | gemKPT_Betr |
| A_26816 | Reporting - Frist zur Übermittlung von Datenlieferungen | gemKPT_Betr |
| A_27428 | Referenzumgebung - Verpflichtung zur Bereitstellung des Dienstes | gemKPT_Betr |
| A_27947-01 | Monitoring - Probing - Sicherstellen der Voraussetzungen für die Einrichtung | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6359-02 | Definition der notwendigen Leistung anderer Anbieter durch Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6360-02 | Kontrolle bereitgestellter Leistungen durch Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6367-02 | Definition eines Business-Servicekatalog der angebotenen TI Services | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6371-02 | 2nd-Level-Support: Single Point of Contact (SPOC) für Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6377-02 | Koordination von produktverantwortlichen Anbietern und Herstellern | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6388-02 | Bereitstellung eines lokalen IT-Service-Managements durch Anbieter für ihre zu verantwortenden Servicekomponenten | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6389-02 | Erreichbarkeit der 1st-Level (UHD), 2nd-Level (SPOCs) der Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6390-02 | Mitwirkung im TI-ITSM durch Anbieter | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6393-02 | Verantwortung für die Weiterleitung von Anfragen | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_6415-02 | Fortgeführte Wahrnehmung der Serviceverantwortung bei der Delegation von Aufgaben | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_7261 | Erreichbarkeit der TI-ITSM-Teilnehmer untereinander | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_7263 | Produktverantwortung der TI-ITSM-Teilnehmer | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_7265-05 | Serviceleistung der TI-ITSM-Teilnehmer im TI-ITSM-Teilnehmersupport zur Haupt- und Nebenzeit | gemKPT_Betr |
| TIP1-A_7266 | Mitwirkungspflichten im TI-ITSM-System | gemKPT_Betr |
| A_13575 | Change Management - Qualität von RfC | gemRL_Betr_TI |
| A_17764 | Configuration Management - Verwendung CI-ID | gemRL_Betr_TI |
| A_18405 | Incident Management - Erstellung einer Root Cause Analysis durch am Incident beteiligte TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| A_18406 | Incident Management - Nachlieferung zu einer Root Cause Analysis | gemRL_Betr_TI |
| A_18407-01 | Change Management - Unterstützung bei Change-Verifikation | gemRL_Betr_TI |
| A_24800 | Service Level Management - Auskunft Servicebedarf im Rahmen des Service Review | gemRL_Betr_TI |
| A_24968 | Problem Management - Probleme während Lösungsphase als "Pending" kennzeichnen | gemRL_Betr_TI |
| A_24983 | Incident Management - Erstellung einer Root Cause Analysis im Incident - Prio 1 bis 2 | gemRL_Betr_TI |
| A_24984 | Incident Management - Erstellung einer Root Cause Analysis im Incident - Prio 3 bis 4 | gemRL_Betr_TI |
| A_25902 | Redundanz - Bereitstellung Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
| A_25917 | Redundanz - Kontrollierte Validierung des Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
| A_26014 | Redundanz - Umsetzung Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
| A_26501 | Kommunikation - Benennung von Ansprechpartnern und Kontakten (FULL) | gemRL_Betr_TI |
| A_26815 | Service Level Management - Bereitstellung der Service Level für das Service Level-Review | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3876 | Incident Management - Prüfung auf übergreifenden Incident | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3884 | Incident Management - Festlegung von Dringlichkeit und Auswirkung von übergreifenden Incidents | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3886-01 | Kommunikation - Nutzung des TI-ITSM-Systems bei der Übermittlung eines übergreifenden Vorgangs | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3917 | Audit - Bereitstellung der ITSM-Dokumentation bei Audits | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3920-01 | Koordinierung - Eskalationseinleitung durch den TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3922 | Koordinierung - Mitwirkung bei Taskforces | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3971 | Problem Management - Verifikation vor Schließung eines übergreifenden Problems | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_3984 | Problem Management - Service Request zur Bereitstellung der TI-Testumgebung (RU/TU) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4085 | Kommunikation - Etablierung von Kommunikationsschnittstellen durch die TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4086 | Kommunikation - Erreichbarkeit der Kommunikationsschnittstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4090 | Kommunikation - Kommunikationssprache | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4100 | Service Level Management - Messung der Service Level | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4101 | Service Level Management - Übermittlung der Service Level Messergebnisse | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4114 | Configuration Management - Bereitstellung von TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4115 | Configuration Management - Datenänderung für TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4117 | Knowledge Management - Informationsbereitstellung durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4121 | Notfall Management - Analyse Auswirkungen möglicher Schadensereignisse auf Sicherheit und Funktion der TI-Services | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4123 | Notfall Management - Entwicklung und Pflege der TI-Notfallvorsorgedokumentation | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4124 | Notfall Management - Umsetzung Vorkehrungen zur TI-Notfallvorsorge | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4130 | Notfall Management - Festlegung der Schnittstellen des EMC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4397 | Service Level Management - Teilnahme am Service Review | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4399-01 | Configuration Management - Übermittlung von Produktdaten nach Abschluss von autorisierten Normal-Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4402-01 | Change Management - Mitwirkungspflicht bei der Bewertung vom RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4419 | Change Management - Nutzung der Testumgebung (RU/TU) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4855-02 | Audit - Auditierung von TI-ITSM-Teilnehmern | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5351 | Request Fulfillment - Prüfung von Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5352 | Request Fulfillment - Lösung bzw. Bearbeitung des Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5366-01 | Change Management - Mitwirkungspflicht der TI-ITSM-Teilnehmer bei der Festsetzung von Standard-Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5377 | Problem Management - Durchführung einer Problemstornierung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5401-01 | Kommunikation - Verschlüsselte E-Mail-Kommunikation | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5402 | Kommunikation - Eigenverantwortliches Handeln bei Ausfall von Kommunikationsschnittstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5588 | Problem Management - Abbruch der Problembearbeitung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5589 | Problem Management - Prüfung auf Verantwortung zur Lösungsunterstützung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5590 | Request Fulfillment - Nutzung Business-Servicekatalog bei der Erfassung von Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5591 | Request Fulfillment - Verifikation des Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5592 | Request Fulfillment - Schließung des Service Requests | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5594 | Configuration Management - Identifikation von TI-Konfigurationsdaten | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5599-01 | Change Management - Beschreibung der Verifikation des Changes im RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5600-01 | Change Management - Beschreibung der Verifikation des Changes in Auswirkung auf andere TI-Services im RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5603 | Knowledge Management - Eingangskanal für Informationen von TI-ITSM-Teilnehmern | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5604 | Service Level Management - Bewertung der Messergebnisse | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5606 | Performance Management / Capacity - Unterstützung bei Definition von Kapazitätsanforderungen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5607 | Servicekatalog Management - Inhalte eines Servicekataloges der angebotenen TI-Services | gemRL_Betr_TI |
| A_29730 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Systemprotokoll Verfügbarkeit interner Logdaten | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29735 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Vertrauenswürdige Uhrzeit | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29770 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst – Exporter - Dead Letter Queue bereinigen | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29772 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Abstimmung zur Konfiguration | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29773 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Übernahme der FHIR-Konfiguration | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29666 | HCC-Dienstanbieter - Kapazitätsmanagement durch HCC-Dienstanbieter | gemSpec_HCC |
| A_29678 | HCC-Dienstanbieter - Validierung von Changes am HCC-Stack | gemSpec_HCC |
| A_29698 | HCC-Dienstanbieter - Nutzung der HCC-Umgebung gemäß Leitlinien | gemSpec_HCC |
| A_23347-01 | Performance - Wartungsfenster - Durchführung | gemSpec_Perf |
| A_23618-02 | Performance - Wartungsfenster und Ausfall - Ausfallfreier Betrieb | gemSpec_Perf |
| A_24962 | Performance - Servicezeiten des Anbieters basierend auf Produkttypen | gemSpec_Perf |
| A_26151-01 | Redundanz - Lokale Redundanz | gemSpec_Perf |
| A_26152 | Redundanz - Standortübergreifende Redundanz | gemSpec_Perf |
| A_27718 | Telemetriedatenlieferung - Konnektivität zur gematik gewährleisten | gemSpec_Perf |
| A_27729-01 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Selbstauskunft | gemSpec_Perf |
| A_28220 | Performance - Last- und Bearbeitungszeiten - Verpflichtung des Anbieters | gemSpec_Perf |
| A_28754 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Wiederherstellung Datenlieferung im Störungsfall | gemSpec_Perf |
| A_28766 | Performance - Telemetriedatenlieferung - Konfiguration | gemSpec_Perf |
| A_28890 | Verbindungsaufbau zum Telemetriedaten-Service | gemSpec_Perf |
| A_29787 | Performance - TI-Flow-Fachdienst - Skalierung | gemSpec_Perf |
| A_29788 | Performance - TI-Flow-Fachdienst - Verfügbarkeit | gemSpec_Perf |
| A_29793 | Verfügbarkeit - TI-Flow-Fachdienst - Erreichbarkeit eines Push Gateways | gemSpec_Perf |
| A_29811 | Performance - Bestandsdaten - Spezifika TI-Flow - Anbieter | gemSpec_Perf |
| GS-A_4095-02 | Performance - Ad-hoc-Reports - Lieferverpflichtung | gemSpec_Perf |
| GS-A_5608-01 | Performance - Ad-hoc-Reports - Format | gemSpec_Perf |
| A_25655 | PDP - Relying Party | gemSpec_ZETA |
| A_27795-01 | ZETA Guard - Gewährleistung der Verbindung zur ZETA Artifact Registry | gemSpec_ZETA |
| A_27796 | ZETA Guard - Gewährleistung der Verbindung zur Telemetriedatenlieferung der gematik | gemSpec_ZETA |
| A_28437-01 | ZETA Guard, Registrierung bei der gematik | gemSpec_ZETA |
| A_28798 | ZETA Guard - Ausführung in einem Kubernetes Cluster | gemSpec_ZETA |
3.1.3 Betriebshandbuch betriebliche Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen mit Vorgaben zu organisatorischen Maßnahmen wie Prozessen und Strukturvorgaben der Aufbauorganisation sowie der Umgebung verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung durch die Vorlage des Betriebshandbuches nachweisen.
Der Umfang und Inhalt des Betriebshandbuches ist der Definition in der Richtlinie Betrieb [gemRL_Betr_TI] zu entnehmen.
Tabelle 6: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Betriebshandbuch"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_24799 | Change Management - End-to-End-Funktionsprüpfung nach Change | gemRL_Betr_TI |
| A_25903 | Redundanz - Definition inhaltlicher Auszüge aus dem Redundanzkonzept | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4123 | Notfall Management - Entwicklung und Pflege der TI-Notfallvorsorgedokumentation | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4128 | Notfall Management - Bewältigung der TI-Notfälle | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4129 | Notfall Management - Unterstützung bei TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4132 | Notfall Management - Durchführung der Wiederherstellung und TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4134 | Notfall Management - Auswertungen von TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4136 | Notfall Management - Statusinformation bei TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4137 | Notfall Management - Dokumentation im TI-Notfall-Logbuch | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4138 | Notfall Management - Erstellung des Wiederherstellungsberichts nach TI-Notfällen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4398-02 | Change Management - Prüfung auf genehmigungspflichtige Änderung | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4400-01 | Change Management - Request for Change erstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4407-01 | Change Management - Bereitstellung der Dokumentation des Change Managements für genehmigungspflichtige Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4417-01 | Change Management - Stetige Aktualisierung des Change-Datensatzes im TI-ITSM-System | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4418-01 | Change Management - Übermittlung von Abweichungen vom RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4424-01 | Change Management - Umsetzung des Fallbackplans | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_4425-01 | Change Management - Übermittlung von Optimierungsmöglichkeiten zur Umsetzung von genehmigten Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5343-01 | Betriebshandbuch - Definition inhaltlicher Auszüge aus dem Betriebshandbuch | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5361 | Change Management - Durchführung von Emergency-Changes durch TI-ITSM-Teilnehmer bei Nichterreichbarkeit des Gesamtverantwortlichen TI | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5378 | Change Management - Durchführung von Emergency-Changes durch TI-ITSM-Teilnehmer | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5597-01 | Change Management - RfC (Sub-Changes) erstellen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5600-01 | Change Management - Beschreibung der Verifikation des Changes in Auswirkung auf andere TI-Services im RfC | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5601-01 | Change Management - Nachweis der Wirksamkeit eines Changes (Verifikation) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5602-01 | Change Management - Nachweis der Wirksamkeit eines Changes in Auswirkung auf andere TI-Anwendungen (Verifikation) | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5606 | Performance Management / Capacity - Unterstützung bei Definition von Kapazitätsanforderungen | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5610-03 | Change Management - Vorlaufzeiten in der Bewertung von Changes | gemRL_Betr_TI |
| GS-A_5611 | Change Management - Umsetzung von autorisierten RfC | gemRL_Betr_TI |
| A_26151-01 | Redundanz - Lokale Redundanz | gemSpec_Perf |
| A_26152 | Redundanz - Standortübergreifende Redundanz | gemSpec_Perf |
| GS-A_5608-01 | Performance - Ad-hoc-Reports - Format | gemSpec_Perf |
3.2 Festlegungen zur funktionalen Eignung
3.2.1 Test Produkt/FA (Anwendung)
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, liegen deren Umsetzung und Nachweiserbringung in der Verantwortung des Zulassungsnehmers.
Tabelle 7: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Test Produkt/FA"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| Es liegen keine Festlegungen vor |
3.2.2 Anbietererklärung funktionale Eignung
In diesem Abschnitt sind alle funktionalen und nichtfunktionalen Festlegungen an den technischen Teil des Produkttyps verzeichnet, deren durchgeführte bzw. geplante Umsetzung und Beachtung der Hersteller bzw. der Anbieter durch eine Anbietererklärung bestätigt bzw. zusagt.
Tabelle 8: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Anbietererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_27460 | IOP Tests mit Primärsystemen | gemKPT_Test |
| A_29794 | Performance - TI-Flow-Fachdienst - Datenlieferung an ZETA Guard | gemSpec_Perf |
3.3 Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung
3.3.1 Sicherheitsgutachten
Die in diesem Abschnitt verzeichneten Festlegungen sind Gegenstand der Prüfung der Sicherheitseignung gemäß [gemRL_PruefSichEig_DS]. Das entsprechende Sicherheitsgutachten ist der gematik vorzulegen.
Tabelle 9: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| GS-A_2076-01 | kDSM: Datenschutzmanagement nach BSI | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5551-01 | Betriebsumgebung in einem Mitgliedstaat der EU bzw. des EWR oder der Schweiz | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5626 | kDSM: Auftragsverarbeitung | gemSpec_DS_Anbieter |
| A_29707 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst – Richtlinien für den Paketfilter zum Internet - Protokolle | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29708 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst – Richtlinien für den Paketfilter zum Internet - Anfragen im Internet | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29710 | TI-Flow-Fachdienst – Nutzung HCC-Plattform für VAU | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29719 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - HSM der HCC-Plattform nutzen | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29725 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Pseudonymisieren der gematik-Logdaten - Möglichkeit zum Einbringen des Schlüssels im 4-Augen-Prinzip | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29726 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Pseudonymisieren der gematik-Logdaten - Einbringen des Schlüssels im 4-Augen-Prinzip | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29727 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Pseudonymisieren der gematik-Logdaten - unverzüglicher Schlüsselwechsel | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_29731 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Systemprotokoll Aufbewahrungsfristen | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_30134 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - Erlaubte Zwecke der Systemprotokolle | gemSpec_FD_TI-Flow |
| A_30135 | Anbieter TI-Flow-Fachdienst - keine Profilbildung ausser für erlaubte Zwecke | gemSpec_FD_TI-Flow |
| GS-A_3125 | Schlüsselinstallation und Verteilung: Dokumentation gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_Krypt |
| GS-A_3130 | Krypto_Schlüssel_Installation: Dokumentation der Schlüsselinstallation gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_Krypt |
| GS-A_3149 | Krypto_Schlüssel_Archivierung: Dokumentation der Schlüsselarchivierung gemäß Minimalitätsprinzip | gemSpec_Krypt |
| A_26479-02 | ZETA Guard - Ordnungsgemäße Änderung von Konfigurationen | gemSpec_ZETA |
| A_28752 | ZETA Guard - Sicherheitsmeldung bei Aktualisierung der Konfiguration des ZETA Guard | gemSpec_ZETA |
| A_28753 | ZETA Guard - Incident-Management-Prozess bei Konfigurationsänderungen von ZETA Guard | gemSpec_ZETA |
| A_28809 | ZETA Guard - Abgesicherte Kommunikation zwischen ZETA-Komponenten in einer VAU | gemSpec_ZETA |
3.3.2 Anbietererklärung sicherheitstechnische Eignung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Erklärung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 10: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Anbietererklärung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_27099 | Audits und Sicherheitsanalysen | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4980-02 | Umsetzung der Norm ISO/IEC 27001 | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4981-01 | Erreichen der Ziele der Norm ISO/IEC 27001 Annex A | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4982-01 | Umsetzung der Maßnahmen der Norm ISO/IEC 27002 | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_4983-01 | Umsetzung der Maßnahmen aus dem BSI-Grundschutz | gemSpec_DS_Anbieter |
| GS-A_5554 | Aufrechterhaltung der Informationssicherheit | gemSpec_DS_Anbieter |
| A_28976 | TLS-Verbindungen, TLS-Schnittstellen Internet-PKI | gemSpec_Krypt |
3.3.3 Prozessprüfung
Sofern in diesem Abschnitt Festlegungen verzeichnet sind, muss der Anbieter deren Umsetzung und Beachtung zum Nachweis der sicherheitstechnischen Eignung durch eine Prozessprüfung bestätigen bzw. zusagen.
Tabelle 11: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Prozessprüfung"
| ID | Bezeichnung | Quelle (Referenz) |
|---|---|---|
| A_27098-01 | Verpflichtung zur Umsetzung des TI Security Standards | gemSpec_DS_Anbieter |
4 Anhang A – Verzeichnisse
4.1 Abkürzungen
| Kürzel
|
Erläuterung
|
|---|---|
| ID
|
Identifikator
|
| HCC | Healthcare Confidential Computing |
| HSM
|
Hardware Security Module
|
| TI | Telematikinfrastruktur |
| TLS | Transport Layer Security |
| VAU | Vertrauenswürdige Ausführungsumgebung |
4.2 Tabellenverzeichnis
- Tabelle 1: Dokumente mit normativen Festlegungen
- Tabelle 2: Mitgeltende Dokumente und Web-Inhalte
- Tabelle 3: Informative Dokumente und Web-Inhalte
- Tabelle 4: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Prozessprüfung"
- Tabelle 5: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 6: Festlegungen zur betrieblichen Eignung "Betriebshandbuch"
- Tabelle 7: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Test Produkt/FA"
- Tabelle 8: Festlegungen zur funktionalen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 9: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Sicherheitsgutachten"
- Tabelle 10: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Anbietererklärung"
- Tabelle 11: Festlegungen zur sicherheitstechnischen Eignung "Prozessprüfung"