Telematikinfrastruktur 2.0

Konzept für die kontrollierte Inbetriebnahme TI-Flow

Version
1.0.0_CC
Revision
1649028
Stand
30.06.2026
Status
zur Abstimmung freigegeben
Klassifizierung
öffentlich_Entwurf
Referenzierung
gemKPT_Inbetriebnahme_TI-Flow

Dokumentinformationen

Gender-Hinweis
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Es handelt sich um die Erstversion des Dokumentes.

Dokumentenhistorie

Inhaltsverzeichnis

1 Einleitung

1.1 Zielsetzung

Dieses Konzept beschreibt den Umfang der kontrollierten Inbetriebnahme (KIB) für den TI-Flow-Fachdienst. Der Auftragnehmer (AN) ist verpflichtet, den Nachweis über die Durchführung dieser KIBs im Rahmen des Projekts zur Entwicklung, Implementierung und Betrieb des TI-Flow-Fachdienstes zu erbringen. Darüber hinaus muss er die gegenüber der gematik bestehenden Berichtspflichten erfüllen, um die Durchführung und die Ergebnisse der Inbetriebnahme nachvollziehbar zu dokumentieren.

1.2 Zielgruppe

Dieses Konzept richtet sich an den Auftragnehmer des Projekts, der als Anbieter des TI-Flow-Fachdienstes für den Online-Produktivbetrieb verantwortlich ist.

1.3 Geltungsbereich

Dieses Dokument gilt für das Projekt zur Entwicklung, Implementierung und Betrieb des TI-Flow-Fachdienstes für den Online-Produktivbetrieb zur Nutzung innerhalb der Telematikinfrastruktur (TI) des deutschen Gesundheitswesens.

Weitere normative Festlegungen für den TI-Flow-Anbieter werden von der gematik in gesonderten Dokumenten festgelegt und in Kapitel [5.5] bekannt gegeben.

1.4 Abgrenzungen

Die folgenden Themen sind nicht Bestandteil des Dokuments:

• Festlegungen, die der KIB im Rahmen des Projekts zur Entwicklung, Implementierung und Betrieb des TI-Flow-Fachdienstes für den Online-Produktivbetrieb vorausgehen.
• Festlegungen und Durchführung der eigenverantwortlichen Testphasen vor Inbetriebnahme des TI-Flow-Fachdienstes für den Online-Produktivbetrieb.

1.5 Methodik

1.5.1 Anforderungen

Anforderungen als Ausdruck normativer Festlegungen werden durch eine eindeutige ID sowie die dem RFC 2119 [RFC2119] entsprechenden, in Großbuchstaben geschriebenen deutschen Schlüsselworte MUSS, DARF NICHT, SOLL, SOLL NICHT, KANN gekennzeichnet.

Sie werden im Dokument wie folgt dargestellt:

<AFO-ID> - <Titel der Afo>
Text / Beschreibung
[<=]

2 Überblick kontrollierte Inbetriebnahme

Dieses Kapitel bietet einen einleitenden Überblick über das Vorgehen sowie die Anforderungen an eine KIB im Rahmen des Projekts zur Entwicklung, Implementierung und dem Betrieb des TI-Flow-Fachdienstes für den Online-Produktivbetrieb. 

2.1 Gegenstand der kontrollierten Inbetriebnahme

Gegenstand der kontrollierten Inbetriebnahme ist der Betrieb des TI-Flow-Fachdienstes in der Produktivumgebung (PU) der Telematikinfrastruktur (TI). Die Grundlage bildet die zu betrachtende Anbieter- bzw. Produkttypversion aus dem Projektumfang.

Die Koordination der KIB und der beteiligten Partner/Produkte verantwortet der Auftragnehmer des Projekts zur Entwicklung, Implementierung und Betrieb des TI-Flow-Fachdienstes. 

2.2 Ziele der kontrollierten Inbetriebnahme

Während Abnahmetests die Funktionalität des TI-Flow-Fachdienstes in der Test- und Referenzumgebung (TU/RU) nachweisen, stellt die KIB sicher, dass die Funktionalität und Interoperabilität auch nach dem Übergang in die Produktivumgebung gewährleistet bleiben:

Die kontrollierte Inbetriebnahme liefert die Bestätigung für folgende Ziele: 

• Die Erreichbarkeit aller beteiligten Client-Systeme ist gegeben.
• Es treten keine Einschränkungen in der Funktion innerhalb der TI auf.
• Die notwendige Interoperabilität zwischen den Produkten und Diensten in der TI ist nachgewiesen.
• Die betrieblichen Prozesse werden gemäß ihren Vorgaben eingehalten.
• Ggf. neue Fehler werden noch in einem kleineren Nutzerkreis behoben.

Während der kontrollierten Inbetriebnahme in der Produktivumgebung ist das reibungslose Zusammenspiel zwischen funktionierenden Produkten und etablierten Betriebsprozessen von zentraler Bedeutung. Im Fokus steht das Gesamtgefüge aus Produkt und Betrieb, in dem der Auftragnehmer in seiner Doppelrolle als Hersteller und Anbieter unterschiedliche Pflichten wahrnimmt.

Als Hersteller des TI-Flow-Fachdienstes ist er verpflichtet, die Funktionalität seines Produktes gemäß dem festgelegten Steckbrief nachzuweisen. Gleichzeitig obliegt es ihm in seiner Rolle als TI-Flow-Fachdienst Anbieter, das von ihm betriebene Produkt gemäß den Betriebsvorgaben ordnungsgemäß in Betrieb zu nehmen.

Der Auftragnehmer des Projekts zur Entwicklung, Implementierung und Betrieb des TI-Flow-Fachdienstes für den Online-Produktivbetrieb ist verpflichtet, die Nachweise für den erfolgreichen Durchlauf der Anwendungsfälle gemäß Kapitel [3.3.2] im entsprechenden Mengengerüst gemäß Kapitel [3.3.1] anhand von betrieblichen Prozessen und Werkzeugen (z. B. Monitoringsystemen, Logging u. w.) nachzuweisen.

Im Rahmen der kontrollierten Inbetriebnahme führt der Auftragnehmer die von der gematik vorgegebenen Betriebsprozesse – insbesondere den Change-Prozess – so aus, wie sie später im Produktivbetrieb vorgesehen sind. Dies dient einerseits der Steuerung der KIB und andererseits als Nachweis für die erfolgreiche Implementierung dieser Prozesse durch den Auftragnehmer.

Im Ergebnis soll ein Abschlussbericht gemäß Kapitel [4.4] mit der entsprechenden Dokumentation eingereicht werden.

Die KIB wird durch die betrieblichen Messinstrumente wie die Betriebsdatenerfassung und das Monitoring begleitet.

2.3 Vorgehensweise

Die folgende Grafik veranschaulicht die Einordnung der KIB im Rahmen des Projekts zur Entwicklung, Implementierung und Betrieb des TI-Flow-Fachdienstes für den Online-Produktivbetrieb:

Abbildung 1: Überblick Ablauf der der Phase kontrollierten Inbetriebnahme im Projektvorgehen

Die gematik prüft die Umsetzungsbeschreibung und stimmt ggf. Anmerkungen mit dem Anbieter ab.

Sobald die Zulassung zur kontrollierten Inbetriebnahme erfolgt ist und alle übrigen Bedingungen für den Produktivbetrieb mit Auflagen aus dem Zulassungsbescheid zur kontrollierten Inbetriebnahme erfüllt sind, kann die Anzeige zum Start der kontrollierten Inbetriebnahme (siehe Kapitel 4.3) erfolgen.

Im Rahmen der kontrollierten Inbetriebnahme werden die in der abgestimmten Umsetzungsbeschreibung festgelegten Arbeitsschritte durchlaufen und im Abschlussbericht (siehe Kapitel 4.4) dokumentiert

3 Rahmenbedingungen

3.1 Beteiligte Partner

Der Auftragnehmer verantwortet die KIB und die Durchführung der Anwendungsfälle. Bei der Durchführung der Anwendungsfälle ist der Betrieb der unterstützenden Dienste erforderlich. Dies entspricht der Konstellation, wie der TI-Flow-Fachdienstes auch im weiteren Produktivbetrieb genutzt wird (siehe gemKPT_Betrieb).

Tabelle 1: beteiligte Partner

3.2 Beteiligte Komponenten

Die folgenden spezifischen Komponenten sind relevant zur Durchführung der kontrollierten Inbetriebnahme:

Tabelle 2: beteiligte Komponenten 

3.3 Mengengerüste

3.3.1 Teilnehmer

Der Anbieter MUSS die KIB mit mindestens drei Teilnehmern und mindestens zwei unterschiedlichen Primärsystemen durchführen. Die Teilnehmergruppe setzt sich aus den Leistungserbringerinstitutionen der Sektoren I (oder II) und III zusammen.

Tabelle 3: Leistungserbringerinstitutionen

Insgesamt dürfen jedoch maximal 10 Leistungserbringerinstitutionen beteiligt werden.

Die Leistungserbringerinstitutionen werden durch den Anbieter intensiv betreut und sie können im Fehlerfall oder beim Bekanntwerden von Schwachstellen sofort zurückgebaut werden.

3.3.2 Anwendungsfälle

Die Anwendungsfälle sollen die Funktionalität und Interoperabilität in der Produktivumgebung verifizieren. Es werden die Anwendungsfälle durchgeführt, die im realen Versorgungsprozess während der KIB-Phase auftreten.

Jeder Anwendungsfall sollte mindestens einmal durchgeführt werden:

Tabelle 4: Anwendungsfälle

4 Dokumentation

Die vom Anbieter zu erstellende Dokumentation der kontrollierten Inbetriebnahme umfasst folgende Dokumententypen:

• Umsetzungsbeschreibung (siehe Kap. 4.2)
• Start-Anzeige kontrollierte Inbetriebnahme (siehe Kap. 4.3)
• Abschlussbericht (siehe Kap. 4.4)

Neben den Anforderungen an die Dokumentation sind nachfolgende Anforderungen zum Datenschutz ebenfalls zu berücksichtigen:

Der Anbieter darf der gematik im Rahmen der Durchführung der kontrollierten Inbetriebnahme sowie im Rahmen der Bereitstellung der geforderten Dokumentation KEINE personenbezogene Daten übermitteln.

4.1 Supportprozesse

Während der kontrollierten Inbetriebnahme sind übergreifende Fehler/Störungen ([gemRL_Betr_TI::3.2.1]) im zentralen TI-ITSM als Incidents vom Anbieter einzustellen.

Es wird eine Fehlerbehebung durchgeführt und während der kontrollierten Inbetriebnahme Störungen unverzüglich mit allen notwendigen Partnern behoben. Die Koordination für übergreifende Problemlösungen übernimmt die gematik.

Das Changemanagement für aktualisierte Softwarelieferungen wird nicht über das TI-ITSM-System gemanagt. Hier wird auf eine E-Mail-Kommunikation zurückgegriffen.

4.2 Umsetzungsbeschreibung

In der Umsetzungsbeschreibung gibt der Anbieter an, wie er seine kontrollierte Inbetriebnahme umsetzen wird. Sie dient der Abstimmung des geplanten Vorgehens mit der gematik.

A_29749 - Umsetzungsbeschreibung 

Die gematik prüft die Umsetzungsbeschreibung und stimmt ggf. Anmerkungen mit dem Anbieter ab.

4.3 Anzeige Start kontrollierte Inbetriebnahme

A_29750 - Anzeige Start kontrollierte Inbetriebnahme  

Die kontrollierte Inbetriebnahme startet mit der Ausführung des ersten Anwendungsfalles.

4.4 Abschlussbericht

A_22092 - Abschlussbericht zur kontrollierten Inbetriebnahme 

4.4.1 Übersicht festgestellter Fehler

Der Anbieter soll Fehler, die in der kontrollierten Inbetriebnahme aufgetreten sind, in einer Übersicht transparent darstellen. Die Fehlerübersicht des Anbieters soll aussagekräftig und vollständig sein. Zu diesem Zweck können auftretende Fehler in Fehlerszenarien aufbereitet dargestellt werden, denen kausal zusammenhängende Folgefehler generell zugeordnet werden.

5 Anhang A – Verzeichnisse

5.1 Abkürzungen

5.2 Glossar

Das Projektglossar wird als eigenständiges Dokument zur Verfügung gestellt.

5.3 Abbildungsverzeichnis

5.4 Tabellenverzeichnis

5.5 Referenzierte Dokumente

5.5.1 Dokumente der gematik

Die nachfolgende Tabelle enthält die Bezeichnung der in dem vorliegenden Dokument referenzierten Dokumente der gematik zur Telematikinfrastruktur.

5.5.2 Weitere Dokumente